心康胶囊治疗冠心病心绞痛95例临床观察
方向昀，韩振山
? [摘要]：目的观察心康胶囊治疗冠心病、心绞痛的疗效。方法对我院于2000年2月～2001年9月收住我院的冠心病、心绞痛患者，共158例。病程在2个月以上，均列为观察对象，按3:2随机分为两组：治疗组95例，口服心康胶囊6粒，每日3次；观察组63例，口服通心络胶囊4粒，每日3次；两组疗程均为3个月。比较两组治疗前后疗效。结果治疗组总有效率为97.8%，观察组总有效率为87.5%。两组对比有明显差异（P<0.01）。结论心康胶囊治疗心绞痛，治愈率高，复发率低，效果满意。
关键词：冠心病心绞痛/中医药疗法/心康胶囊/治疗应用。
冠心病是指冠状动脉粥样硬化使血管腔阻塞，导致心肌缺血，缺氧而引起的心脏病及冠状动脉功能性改变（痉挛）统称冠状动脉性心脏病，简称冠心病。它是威胁中老年人生命健康的重要心血管疾病之一。随着现代社会生活方式及饮食结构的改变，发病年龄逐渐转向年轻化，并呈逐年增加的趋势，因而本病越来越引起人们的重视。韩振山院长根据多年临床实践经验，研制出的心康胶囊，在临床应用中取得满意效果。现报告如下。
1.2资料与方法凡于2000年2月～2001年9月收住我院的冠心病、心绞痛患者，病史在2个月以上者158例，均列为观察对象，随机分为两组，治疗组95例，其中男性57例，女性38例，男女比例3 : 2；年龄最大的78岁，最小的40岁，平均年龄59岁；病程最长的20年，最短的3个月，平均10.2年。伴高血压46例，高血脂17例，糖尿病10例，室性早搏28例，房性早搏15例，I?A-VB者4例。对照组63例，其中男性38例，女性25例，男女比例3 : 2；年龄最大的72岁，最小的43岁，平均年龄57.5岁；病程最长的18年，最短的4个月，平均9.2年；伴高血压32例，高血脂15例，糖尿病7例，室性早搏28例，房性早搏12例，I?A-VB者4例。诊断标准依据卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》所定西医诊断与中医辨证分型标准[1]。治疗组95例患者中属心血瘀阻28例,占29.5%；痰浊壅滞18例,占18.9%；阴寒凝滞12例,占12.6%；心阴两虚24例，占25.3%；心肾阴虚13例,占13.7%。对照组63例中属心血瘀阻18例,占28.6%；痰浊壅滞9例,占14.3%；阴寒凝滞8例,占12.7%；心肾阴虚12例,占19%；心阴两虚16例,占25.4%两组资料经统计学处理无明显差异（P>0.05），有可比性。
1.2治疗方法对照组给予通心络胶囊，口服，每次4粒，每日3次；治疗组给予心康胶囊（药物组成：黄芪、丹参、川芎、赤芍、郁金、半夏、枳实、水蛭、延胡索、川楝子、麦冬等。严格按照中华人民共和国药典制剂标准，由韩氏传统医药研究院制备。每粒0.5g，含原生药50g）。口服，每次6粒，每日3次。两组均以治疗30天为一疗程。
1. 1.3疗效观察
1.3、1观察方法：30天为一疗程，连续用药3个疗程，观察用药前后各项指标,录观察情况,进行统计学处理。
1.3、2观察指标：疗效评定、心绞痛复发率、消心痛用量、心电图、血流变、血脂四项。
1.3、3疗效评定标准：参照1997年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病、心绞痛及心电图疗效评定标准》[2].
1.4、4统计学方法 X2检验 t检验
2结果
见表1～表4。
表１ 两组患者疗效比较 （例）
以上指标均经统计学处理(P<0.01)有显著差异,并且对治疗组95例患者在治疗后心率，收缩压，舒张压和心肌耗氧量，空腹血糖均见降低,治疗后有非常显著差异(P<0.001)与对照组比无显著差异(P>0.05)证明心康胶囊治疗冠心病心绞痛疗效是肯定的。
冠心病在祖国医学中属"胸痹""真心痛"的范畴，其发生病因多由外邪侵袭，内伤七情，饮食不节，年老体衰等引起。由于患者脏腑虚损、阴阳失调、气血不足，导致痰浊、水饮、瘀血诸邪乘之，致经脉失荣或心脉阻滞而发病。根据现代人们生活水平普遍提高，多有厚味饱餐，情欲不制，加之疲惫劳作，思考劳心，及进入老年化社会等，均可导致气阴两虚，瘀血痰阻；以致胸阳不振，心脉痹阻。故其病机以气虚、阳虚为本，血瘀痰浊为标。气虚则运血无力而致血瘀；阳虚则水谷精微生化不利，聚湿生痰。而血瘀反过来加重病情的发展：一则瘀血不去，新血不生，气阴愈益亏虚；二则脉络痹阻，阳气不振，不能鼓舞五脏。痰浊阻遏胸阳，气机闭塞。形成恶性循环。治以益气活血，化痰祛瘀，行气止痛。其作用机制与现代医学的病理学观点颇为一致。现代医学认为，各类心脏病导致的循环机能不全时，心脏收缩无力，不能将大静脉回流血液充分排出而引起循环障碍，继而静脉瘀血，组织水肿，由于水肿后导致周围循环阻力增加以及小循环阻力加大，使血液动力学改变，加重心脏负担及静脉淤血。由此可见，痰瘀相关理论中因痰致瘀、因瘀致痰的观点同现代医学的理论观点合而不悖。运用痰瘀同治法治疗心脏疾患，既可活血通脉，增加心脏收缩力，推动血液循环；又可利湿（水）消肿减少静脉瘀血，改善周围循环，使心脏排出量加大，增强心肾功能。
心康胶囊是在传统医学中医辨证及现代医学理论的基础上化裁而成。方中应用黄芪，益气固脱，利水消肿，为补气益血之要药；丹参、川芎、赤芍活血化瘀，通心包络。郁金为血分之气药，既可理气，又可活血。半夏，枳实理气化痰，消痞散结；水蛭《神农本草经》云："水蛭气味咸平，逐恶血，瘀血，……破血症积聚"。张锡纯又云："凡破血之药，多伤气分，惟水蛭味咸专入血分，于气分丝毫无损，且服后不觉痛，并不觉开破，而瘀血默消于无形，其良药也"。延胡索、川楝子活血通络，行气止痛。《本草纲目》云："玄胡索能行血中血滞，故专治一身上下诸痛，用之中的，妙不可言"。雷公炮灸论》云："心痛欲死速延胡"。麦冬、清热养心，养阴润肺。《本草新编》云："麦门冬，泻肺中之伏火，清胃中之热邪，补心气之劳伤，……"。诸药和用，共奏益气养阴，清热化痰，宽胸散结，活血化瘀，通络止痛之效。现代药理学研究证实，黄芪含有甙类，多糖，氨基酸及微量元素，具有增强机体免疫功能，利尿，抗衰老，保肝，降压作用[3]。丹参、川芎、赤芍具有扩张冠状血管，增加雪流量，改善冠脉循环，保护缺血心肌的作用，还可改变异常的血液流变学，抑制血小板聚集及抗凝作用。降低胆固醇，甘油三脂作用[4]。半夏对动物离体心脏有抑制心功能，降低血压，抗心律失常。水蛭为活血祛瘀之竣剂，含有水蛭素，肝素，抗血栓蛋白等，能缓解动脉，静脉的痉挛，减轻血液粘着力的作用，并能促进血肿吸收的趋势[5]。延胡索，川楝子具有显著的镇痛，镇静，抗菌作用[6]。因此，心康胶囊能针对冠心病心绞痛的发病原因及病理，从根本上治疗冠心病心绞痛。
2参照1997年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》[S].1997.
5蔡永敏，任玉让，王黎，等.《中药药理与临床应用》[M].北京：华夏出版社，1998.
6闫润红.方剂学(高等医学院校选用教材)[M].北京:科学出版社.2001.
